专利号：2013106921208

本发明涉及一种福多司坦氧化杂质(R)-2-氨基-3-(3-羟丙基磺酰基)丙酸(式I)及其制备方法。多司坦(式II)的药理活性源于结构中封闭的巯基，在体内代谢为游离的巯基衍生物而发挥作用。一旦硫原子被氧化，体内便无法正常代谢获得药理活性。因此杂质(式I)的存在严重影响福多司坦的药物质量和用药安全，需要进行重点控制。